2021年中國骨科植入醫療器械行業技術發展現狀和發展趨勢分析 PVP或成為主流

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20 何佳 ? 2021-04-17 14:00:47  來源:前瞻產業研究院 E5046G0

行業重點實驗室:已有多個骨科植入相關的重點實驗室

由于醫療器械是國內提高整體醫療衛生水平的重要組成部分,且研究投入大、時間長,因此國家在醫療器械的高端技術研發領域都給予支持。骨科植入醫療器械是目前國內醫療器械領域中比較薄弱的一個環節,國外主要企業在骨科植入醫療器械領域占據絕大多數市場,而國內在這方面的產品和技術相對較落后。國家對骨科植入醫療器械的研究和開發是積極支持和鼓勵的,每年也都有自然科學基金用于這方面的基礎研究。

骨科植入醫療器械行業的發展很大程度上依賴于技術和研發的逐步改善,而各大廠商的競爭格局則直接取決于其技術和研發實力。國內企業的技術和研發能力已經在骨科器械領域得到了長足的進步,市場規模占國內骨科植入性器材規模的50%以上,從而實現了產品的進口替代。

國內市場涌現出像華潤醫藥、樂普醫療、威高股份、上海微創、創生醫療、康輝醫療等優秀企業,憑借研發能力的逐步改善,生產出性價比遠高于進口產品的骨科植入性器械,這也推動了消費者的使用量。

圖表1:中國骨科植入醫療器械相關的主要高級別實驗室

技術專利:近年來專利數呈現波動趨勢

2010-2020年,中國骨科植入醫療器械行業相關發明專利技術申請量總體呈波動態勢,2015年達到最大值53件,而后經歷了下滑,2018年中國骨科植入醫療器械行業相關發明專利技術申請量為42件;2020年全年中國骨科植入醫療器械行業相關發明專利技術申請量為30件。截止到2021年3月,專利申請數量為398件。

圖表2:2010-2020年中國骨科植入醫療器械行業相關發明專利申請數量變化圖(單位:件)

2010-2021年,中國骨科植入醫療器械行業相關發明專利技術公開量總體呈波動態勢,2015年達到最大值44件,而后經歷了下滑,2020年中國骨科植入醫療器械行業相關發明專利技術公開量為38件;2021年1-3月中國骨科植入醫療器械行業相關發明專利技術公開量為22件。截止到2021年3月,專利累計公開數量為398件。

圖表3:2010-2021年中國骨科植入醫療器械行業相關發明專利公開數量變化圖(單位:件)

從我國骨科植入醫療器械相關專利技術申請人構成來看,“中國科學院金屬研究所”申請的專利最多,達到39項,占比9.8%;“張英澤”排名第二,其申請專利技術為26項,占比6.53%;“北京市富樂科技開發有限公司”排在第三位,其申請專利技術為13項,占比3.27%。

圖表4:截至2021年3月中國骨科植入醫療器械相關發明專利申請人構成圖(單位:項,%)

從我國骨科植入醫療器械技術發明專利申請分布來看,“A61B 診斷;外科;鑒定”領域的專利申請最多的,有173項,占比43.47%;其次是“A61L 材料或消毒的一般方法或裝置;空氣的滅菌、消毒或除臭;繃帶、敷料、吸收墊或外科用品的化學方面”,有1111項,占比27.89%;再者是“A61F 可植入血管內的濾器;假體;為人體管狀結構提供開口、或防止其塌陷的裝置,例如支架”,有58項,占比14.57%。

圖表5:2019年中國骨科植入市場生產企業TOP020(單位:%)

技術趨勢:經皮椎體成形術(PVP)

早中期股骨頭壞死患者只要股骨頭沒有塌陷,運用微創介入技術,或稱“股骨頭介入動脈灌注溶通術”,只需開一個綠豆大小的刀口,用一根2mm的細小導管穿刺插入股動脈,然后在電視導航下進行至患處的動脈血管,注入溶栓、活血中西藥等藥物,直接將“血路”打通,改善股骨頭的供血,恢復股骨頭的營養供應。術后再結合康復療法,能明顯加快股骨頭的恢復,大大的縮短了治愈時間,為病人早日康復開辟了新的治療途徑,是目前治療股骨頭缺血性壞死臨床治療方案中又一新的選擇。

經皮椎體成形術(PVP)是近年發展的一項新型脊柱微創技術,是指在影像介導下經皮向骨折或破壞的椎體內注入人工骨,以達到增強骨折椎體的強度和穩定性、防止塌陷、緩解腰背疼痛、甚至部分恢復椎體高度、減輕甚至解除患者痛苦的目的。

近年來,PVP逐漸推廣用于脊椎血管瘤、骨髓瘤、溶骨性轉移瘤和骨質疏松性椎體壓縮骨折合并頑固性疼痛等患者。

在PVP的基礎又發展了經皮脊柱后凸成形術。PVP是在高清晰度的影像設備引導下,局麻后用細針經皮膚刺入病變椎體,于實時透視下將生物材料(骨水泥)注入病變椎體,增加椎體耐壓強度、提高脊柱穩定性,緩解和消除疼痛,預防椎體塌陷發生和發展的一項新技術。

而PKP技術在影像設備引導下,經皮細管穿刺椎體,先用球囊或撐開器將壓縮椎體撐高,再于透視下將骨水泥注入病變椎體。目

前兩種方法都廣泛在臨床應用,都取得了令人滿意的臨床效果,對骨質疏松性骨折的疼痛緩解率在90%以上,腫瘤性骨折疼痛緩解率在85%以上,90%以上的病人術后2天后下床活動。

更多數據請參考前瞻產業研究院《中國骨科植入醫療器械行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》,同時前瞻產業研究院提供產業大數據、產業規劃、產業申報、產業園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研等解決方案。

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